治験の疑問にお答えします!!!
治験の疑問にお答えします!!!(2)
Q:治験に参加すると,どんなメリットがあるの?
A:まず第一に,ご自分と同じような病気や怪我で苦しむ人々の治療方法の開発に貢献ができます。
みなさんが普段使っているくすりも,多くの患者さんの協力があって誕生したものです。
また,治験に参加することにより最新の治療を受けることもできます。
【治験に参加する前と後(治験中の方は現在)では,治験に対するイメージは変わりましたか?】
・良くなった:68.9%
・どちらとも云えない:28.6%
・悪くなった:1.4%
・未回答:1.1%
※出典:小林 真一 他:治験参加者を対象とした意識調査2004年5月医薬産業政策研究所リサーチペーパー・シリーズ No.18より抜粋
Q:治験に参加した場合,お金の支払いはどうなるの?
A:治験の内容はさまざまで,そのためお金の支払いも治験によって異なります。
治験に参加してもお金の支払いが全くなくなることはありませんが,その一部は製薬会社が負担します。
詳しくは,担当医師や治験コーディネーターなどの治験スタッフに確認してください。
治験中の検査代など,製薬会社で負担するものもありますが,その他はいつもと同様に支払いがあります。
また,治験のための通院に対して交通費などをお渡しする場合もあります。
Q:くすりの候補はどうやって見つけるの?
A:世界中の研究者が病気にかかるメカニズムを解明しようと努力しています。
製薬会社の研究室では、そのメカニズムの何処の部分を改善すれば病気が治るかを考え、その部分を改善するくすりの候補を作ります。
そのくすりの候補の数は、数千、数万と言う膨大な数になります。
そこから選ばれたものが最終的にくすりの候補となります。
【開発段階別化合物数と承認取得数】
段 階 | 化合物数 | 前の段階から移行できる確率 | 累積成功率 |
合成(抽出)化合物 | 652,336 | ||
非臨床試験開始 | 203 | 1:3213 | 1:3213 |
臨床試験開始 | 75 | 1:2.71 | 1:8698 |
承認申請(自社) | 26 | 1:2.88 | 1:25090 |
承認取得(自社) | 21 | 1:1.24 | 1:31064 |
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